Decizie privind autorizarea pastilei pentru slăbit Mounjaro în Uniunea Europeană
Context legal: Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a anunțat că pastila pentru slăbit Mounjaro va fi autorizată în Uniunea Europeană, cu perspective de disponibilitate și în România, sub anumite condiții legale și medicale.
Cine face ce
Ministrul Sănătății, Alexandru Rogobete, a declarat că decizia de autorizare va fi luată de agențiile naționale de sănătate din fiecare stat membru al Uniunii Europene, inclusiv România. De asemenea, el a subliniat importanța utilizării pastilei cu responsabilitate și pe baza recomandărilor medicale.
Procedura si termene
- Autorizația de comercializare în Europa este așteptată în termen de 1-2 luni.
- Pastila Mounjaro ar putea ajunge în România în vara acestui an, dar va fi disponibilă doar pentru anumite indicații medicale și cu recomandare de specialitate.
- Solicitările pentru compensarea acestui medicament în cazul obezității diagnosticate au fost adresate Ministerului Sănătății.
Ce risca / ce se schimba
Conform declarațiilor lui Rogobete, utilizarea excesivă a pastilei Mounjaro a fost observată în Statele Unite și se subliniază necesitatea unei reglementări stricte pentru a preveni abuzurile. Pastila va fi disponibilă doar pentru cazurile de obezitate morbidă, și nu pentru pierderea în greutate în general, ceea ce va impune o responsabilitate sporită atât din partea medicilor, cât și a pacienților.
Următorii pași
Următorul pas în procesul de autorizare va fi evaluarea finală a pastilei de către agențiile naționale de sănătate, după ce aceasta va fi autorizată la nivel european. În plus, se va analiza posibilitatea de a include Mounjaro în lista medicamentelor compensate pentru anumite patologii de obezitate, în funcție de cererile primite la Ministerul Sănătății.
