Medicamentele ieftine dispar din farmacii: Paracetamolul și Metforminul, amenințate de o Directivă europeană

Scumpirile din farmacii devin o realitate tot mai evidentă, iar pericolul ca medicamente esențiale precum Paracetamolul și Metforminul să dispară de pe rafturi este din ce în ce mai real. Această criză farmaceutică este declanșată de un complex de factori, inclusiv Directiva europeană privind tratarea apelor reziduale, care impune taxe noi producătorilor de medicamente generice, ducând la majorarea prețurilor.

Producătorii de medicamente generice trag un semnal de alarmă, avertizând asupra impactului devastator pe care îl va avea această situație asupra accesului la medicamente esențiale pentru milioane de români. Lipsa accesului la tratamente ieftine, cu efecte benefice dovedite, va afecta în mod direct sănătatea populației și va pune o presiune enormă asupra sistemului de sănătate publică.

„Este o situație alarmantă, pentru că o directiva europeană, gândită cu bună credință pentru protejarea mediului, poate avea consecințe negative imprevizibile asupra sănătății oamenilor. Ne aflăm într-o situație în care riscăm să ne pierdem accesul la medicamente esențiale, cu prețuri accesibile, care au salvat milioane de vieți. Această realitate ne obligă să acționăm urgent, prin dialog și colaborare, pentru a găsi soluții sustenabile”, a declarat Simona Cocoș, președintele APMGR, asociatia producătorilor de medicamente generice din România.

Directiva UE, un factor crucial în creșterea prețurilor la medicamente

Directiva europeană privind tratarea apelor reziduale, cu intenția de a reduce poluarea, introduce taxe noi pentru producătorii de medicamente, care vor fi transpuse în legislația națională. Aceste taxe vor genera creșteri semnificative ale costurilor de producție, afectând prețurile la medicamentele generice, care deja sunt mult mai ieftine decât medicamentele inovative.

„Pentru Paracetamol, de exemplu, prețul s-ar putea majora cu 45%, iar pentru Metformin, medicamentul cel mai frecvent prescris pentru diabet, cu 48%. Această creștere de preț va face imposibilă accesibilitatea medicamentelor pentru o bună parte a populației”, explică un reprezentant al APMGR.

Dar problema nu se oprește doar la Paracetamol și Metformin. Peste 700 de medicamente generice compensate cu prețuri de până în 10 lei se află în pericol de dispariție din cauza reglementărilor stricte și a creșterii costurilor de producție. Aceste medicamente sunt vitale pentru tratarea unei game largi de afecțiuni, iar dispariția lor ar avea un impact devastator asupra sănătății populației.

Un sistem de prețuri bazat pe referință externă, o altă piedică în calea medicamentelor ieftine

Sistemul de prețuri bazat pe referință externă, care ia în calcul cele mai mici prețuri dintr-un grup de 12 țări UE, contribuie la creșterea prețurilor medicamentelor din România. Acest sistem se bazează pe prețuri din țări cu sisteme de sănătate mult mai dezvoltate și cu un nivel de trai mai ridicat, ignorând realitatea economică din România.

În consecință, medicamentele cu costuri reduse, esențiale pentru accesibilitatea tratamentelor, sunt penalizate, iar prețurile lor se aliniază cu cele din țările cu sisteme de sănătate mult mai performante.

Taxa clawback, o povară suplimentară pentru medicamentele generice

Majorarea taxei clawback la 15% în 2023, o taxă care se percepe producătorilor de medicamente în funcție de vânzările realizate, a generat o presiune enormă asupra medicamentelor cu prețuri mici. Această taxă a dus la dispariția a peste 2000 de medicamente generice din piață între 2013 și 2020, demonstrând impactul negativ al acesteia asupra accesibilității la tratamente.

„În ultimii cinci ani, aproape jumătate din medicamentele generice au dispărut din piață, numărul total fiind de 4.000. Acest trend continuă și riscă să se accelereze în contextul actual, agravând problema accesului la medicamente esențiale”, avertizează reprezentanții APMGR.

Întârzieri în includerea medicamentelor pe lista de compensate, un obstacol major în calea pacienților

Medicamentele generice întâmpină întârzieri de până la doi ani pentru a fi incluse pe lista de rambursare după expirarea brevetelor. Aceste întârzieri semnificative afectează accesul pacienților la tratamente ieftine, obligându-i să suporte costuri mai mari sau să renunțe la tratament.

„Sistemul actual este ineficient și penalizează pacienții, care nu beneficiază de medicamente accesibile la timp. Lipsa de flexibilitate și birocrația excesivă din sistemul de sănătate publică contribuie la creșterea costurilor de tratament pentru pacienți”, explică experții din domeniul farmaceutic.

Proceduri de achiziții publice: abateri care afectează accesul la medicamente biosimilare

Procedurile de achiziții publice din România sunt adesea caracterizate de abateri, care limitează accesul pacienților la medicamente biosimilare. Aceste medicamente, cu prețuri mai mici, sunt deseori excluse din licitații, în favoarea medicamentelor inovative cu prețuri mai mari. Această situație afectează accesibilitatea tratamentelor pentru pacienți și generează costuri mai mari pentru sistemul de sănătate publică.

„Legislația prevede reluarea licitațiilor la apariția medicamentelor biosimilare, dar în practică acest lucru nu se întâmplă. Această practică, deși este ilegală, a devenit un obstacol major în calea pacienților care au nevoie de tratamente accesibile. Este o situație de inechitate, care trebuie remediată urgent”, a declarat Arina Gholmieh, vicepreședinte APMGR.

Impactul asupra pacienților: renunțarea la tratament sau achiziții de pe internet

Retragerea medicamentelor de pe piață din cauza creșterii prețurilor generează o situație alarmantă pentru pacienții cronici, care riscă să renunțe la tratament sau să achiziționeze medicamente de pe internet, cu riscuri asociate siguranței și calității produselor.

„Această criză farmaceutică riscă să aibă consecințe devastatoare asupra sănătății pacienților cronici. Renunțarea la tratament poate duce la deteriorarea stării de sănătate și la creșterea costurilor cu tratamentul în viitor. Achiziționarea medicamentelor de pe internet presupune riscuri mari pentru sănătate, pentru că nu există garanții privind siguranța și calitatea produselor”, avertizează Radu Gănescu, președintele COPAC, organizația care reprezintă pacienții cronici din România.

Dr. Daciana Toma, vicepreședinte Societății Naționale a Medicilor de Familie, subliniază importanța accesului la medicamente generice pentru pacienții din România.

„Accesul la medicamente generice este esențial pentru a asigura un tratament de calitate la un preț accesibil. Dispariția acestor medicamente ar avea un impact negativ asupra sănătății populației și ar crea o presiune enormă asupra sistemului de sănătate publică. Este imperativ ca autoritățile să acționeze urgent pentru a rezolva această problemă și a garanta accesul la medicamente esențiale pentru toți cetățenii”, a declarat Dr. Daciana Toma.

Soluții necesare pentru a preveni dispariția medicamentelor ieftine

Soluționarea crizei farmaceutice impune un efort comun din partea tuturor actorilor implicați în sistemul de sănătate publică. Este necesară o abordare complexă, care să implice modificări legislative și politici publice sustenabile.

Un element esențial este modificarea legislației pentru a elimina obstacolele în calea accesului la medicamente generice și biosimilare. Este necesar să se găsească soluții pentru a reduce prețul medicamentelor generice, fără a compromite calitatea acestora. Această abordare ar putea implica eliminarea unor taxe nejustificate sau introducerea unor stimulente financiare pentru producătorii de medicamente generice.

De asemenea, este necesar să se revizuiască sistemul de prețuri bazat pe referință externă, pentru a lua în considerare realitatea economică din România și a garanta accesibilitatea medicamentelor esențiale pentru toți cetățenii. Este imperativ ca sistemul de sănătate publică să se adapteze la noile realități și să găsească soluții eficiente pentru a garanta accesul la tratament pentru toți pacienții.

„Este un moment crucial pentru sistemul de sănătate publică din România. Suntem la un pas de a ne pierde accesul la medicamente esențiale, cu prețuri accesibile, care au salvat milioane de vieți. Ne aflăm într-o situație de urgență și este necesară o acțiune promptă din partea autorităților competente pentru a preveni dispariția medicamentelor ieftine de pe piața românească”, a concluzionat Simona Cocoș, președintele APMGR.